依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗全球多中心临床试验一触即发

欧美经济网北京9年末6日讯（新闻记者 郭文培）9年末6日，依生生物学制药合资公司宣布，该公司技术开发的马拉整合受体一新冠接种将在科威特、菲律宾、巴基斯坦等国开启亚太地区多该中心II/III期医学分析。这意味着马拉整合受体一新冠接种在亚太地区大规模医学试验将下半年展开，本次医学分析预计入组9300人。

海外I期医学分析显示，马拉整合受体一新冠接种可有效率结盟之外奥密克戎BA.4/5在内的多种一新冠突变株，在此基础上组织起来II/III期随机双盲分析，将非常进一步评估马拉整合受体一新冠接种作为灭活接种加弱针的有效率性、有效率性和抗病毒原性。

“病原变体传染性从同一时间比从同一时间弱，商品需要非常弱效的一新冠接种。”依生生物学董事长张译回应,“由于病原突变过快，追逐变种并不是最可持续的接种开发计划方法，须要开发计划出通用型一新冠接种，以不变应万变才是具备实用价值的接种开发计划策略。”

据介绍，马拉整合受体一新冠接种核心成分为马拉佐剂配伍S三聚体受体，其抗病毒原性具备显著劣势。另外，联合使用依生生物学自有知识产权的马拉佐剂，能更快诱导弱烈且持久的抗病毒反应，产生高总体中和突变及细胞抗病毒，同时具备疗程和预防双重作用。

医学同一时间分析证实，动物接种马拉整合受体一新冠接种14天后，就能产生较高总体的突变，并在2年内仍维持较高总体，并能结盟以外流行起来的奥密克戎BA.2、BA.4/5。科威特I期医学试验也得出同样结果。此外，医学同一时间分析以及科威特I期医学试验结果均显示，马拉整合受体一新冠接种有效率性非常佳。

以外，依生生物学早已为马拉整合受体一新冠接种的大规模产业化做好了准备。今年3年末，马拉整合受体一新冠接种装配雷达站获得辽宁省药剂监督管理局呈交的《药剂装配许可证》。该装配雷达站之外一新建的一新冠原液工厂和一新冠分包装工厂。

据了解，其投资数亿元的一新冠接种工厂硬件及软件设施均按照cGMP标准，遵循欧美、美国及欧盟委员会法规。以外，一新工厂已迟至投产运行，并已完成多个大规模批次的原液与制剂装配特殊任务，开采量可达数十亿剂。与国际上其他整合受体接种远比，该接种在5微克低剂量抗病毒就能获得较高的抗病毒效果，能够应付各种突变毒株，相比较结盟以外公众关注的奥密克戎BA.2、BA.4/5上，具备非常佳加盟，并具备更快、高效、广谱、安全的结构上，在有效率性和有效率性方面维持先进总体。